上海新闻8月18日电(李秋莹)8月18日，中国首个且目前唯一针对ESR1突变的乳腺癌1类新药在复旦大学附属中山医院开出上海地区首张处方。此次首方开出，意味着针对ESR1突变这一明确耐药机制的精准治疗进一步进入临床实践，为符合条件的晚期乳腺癌患者带来新的治疗选择。

　　乳腺癌是中国女性发病率最高的恶性肿瘤，其中ER阳性、HER2阴性亚型约占全部乳腺癌的70%，内分泌治疗是这一亚型的标准治疗手段。但随着治疗推进，约20%至40%的患者在治疗过程中可能发生ESR1基因突变，使传统内分泌治疗面临耐药挑战。

　　随着精准治疗理念的发展，临床治疗也开始更加关注耐药机制的识别。对于晚期乳腺癌患者，《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范 (2026年版)》也明确建议进行精准检测。这有助于进一步明确疾病的分子特征，为后续治疗决策提供依据。

　　复旦大学附属中山医院中西医结合肿瘤专科范越主任介绍，“临床治疗中，ESR1突变是导致晚期乳腺癌内分泌治疗失效的重要因素之一。识别ESR1突变，能帮助我们进一步判断患者为什么会出现耐药，并及时调整下一步治疗方向。但过去面对这种情况，我们能选择的方案非常有限，患者和家属都很焦虑，临床亟需针对这一耐药机制的创新方案。”

　　今年6月，依仑司群获国家药品监督管理局批准，用于既往接受过内分泌治疗的ER阳性、HER2阴性、ESR1突变局部晚期或转移性乳腺癌成人患者，覆盖单药治疗和联合阿贝西利两种方案。

　　全球III期EMBER-3研究数据显示，在携带ESR1突变的患者中，与标准内分泌治疗相比，依仑司群单药使中位总生存期延长11.4个月，疾病进展或死亡风险降低38%；同时，相比依仑司群单药，联合阿贝西利方案将中位无进展生存期进一步提升至11.1个月，疾病进展或死亡风险降低51%。

　　“在临床实践中，不能只关注关键靶点，还要综合患者的疾病状态、既往治疗情况、检测结果及患者需求，在MDT团队多学科协作和充分医患沟通的基础上，共同制订个体化、规范化、连续化的方案。” 复旦大学附属中山医院中西医结合肿瘤专科范越主任表示。（完）

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编辑：王丹沁