上海新闻3月14日电(记者 陈静)随着人口老龄化加速，冠心病发病率持续上升，用于治疗冠心病的经皮冠状动脉介入治疗(PCI)手术量也不断增长。

　　相关跨国药企方面14日在此间披露，其一次性使用血管内超声诊断导管 OptiCross HD (以下简称：OptiCross HD)正式获得国家药品监督管理局批准，并将在上海临港生产基地实现本土化生产。

 

 

　　在PCI手术中，血管内超声(IVUS)能够提供血管内部结构的实时成像和精准测量信息，帮助医生更准确地判断病变情况、选择治疗方案并优化支架植入策略，因此被广泛称为冠脉介入医生的“第三只眼”，已成为冠脉血管检查新的“金标准”。目前，IVUS在中国PCI手术中的应用率仍需提升。

　　OptiCross HD是国内获批的首款60MHz高清血管内超声导管，可与血管内超声系统配合使用，在经皮冠状动脉介入治疗(PCI)中为医生提供清晰的血管内部成像及精准测量数据，帮助医生更全面地评估血管病变并优化治疗策略，从而提升手术效率和治疗质量。

　　这是该跨国企业在中国自有生产基地获批的首个国产医疗器械产品，标志着该企业在中国高端介入诊疗领域迈出重要一步。据悉，企业将继续深化在中国的本土制造与创新布局，以临港基地为重要支点，与中国临床专家携手推动心血管疾病精准诊疗的发展，让更多中国患者受益于先进的医疗技术。 

　　随着精准诊疗理念的不断普及，提高IVUS技术的可及性和临床应用率，对于改善患者预后、提升治疗质量具有重要意义。该企业大中华区总裁张珺表示：“在冠脉介入治疗领域，影像技术正越来越成为医生做出关键决策的重要依据。随着PCI手术量持续增长，如何通过更清晰的影像帮助医生评估病变、优化治疗，也成为临床关注的重要方向。我们希望通过本土化生产，让高清IVUS技术在中国更加可及，帮助更多医生在复杂病例中做出更有信心的治疗决策，从而改善患者的长期预后。”

　　据介绍， OptiCross HD导管采用先进的复合换能器与宽频技术，在提供高分辨率成像的同时，保持良好的组织穿透能力。其60MHz宽频换能器可清晰呈现血管三层结构及斑块形态，并增强对支架结构的可视化效果，帮助术者更准确地评估病变并优化支架植入策略。

　　OptiCross HD实现本土化生产后，高清IVUS技术在中国的临床可及性有望进一步提升，从而帮助更多患者获得更加安全、有效的介入治疗。(完)

注：请在转载文章内容时务必注明出处!   

编辑：谢梦圆