上海新闻1月23日电(李秋莹)葛兰素史克 (LSE/NYSE: GSK) 今日宣布，中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准全再乐®(氟替美维吸入粉雾剂，FF/UMEC/VI)新增适应症，用于成人哮喘患者的维持治疗。此次新适应症的获批，是对全再乐®原有慢性阻塞性肺疾病(COPD)适应症的扩展，也使氟替美维吸入粉雾剂成为中国目前首个且唯一可用于哮喘和COPD两种呼吸疾病维持治疗的单吸入装置的三联疗法(SITT)。

　　此次获批主要基于GSK的CAPTAIN临床研究。该研究显示，对于吸入性糖皮质类固醇/长效β2受体激动剂(ICS/LABA)控制不佳的患者，与双联治疗FF/VI相比，使用全再乐®FF/UMEC/VI提供的额外支气管扩张作用显著改善了肺功能。

　　GSK全球呼吸、免疫与炎症研发部高级副总裁Kaivan Khavandi博士表示： “对于适合的、症状未受控制的成人哮喘患者，及早启用单吸入装置三联治疗有助于改善临床结局。此次新适应症的获批为那些尚未达到最佳疾病控制、因而面临急性发作风险的成人患者提供了一个重要的治疗选择。作为企业，我们致力于改变疾病进程，并将实现‘临床治愈’——即将疾病的持续控制，作为一个可实现的治疗目标。”

　　GSK副总裁、中国总经理余慧明表示：“我们很高兴全再乐®在中国获批用于治疗成人哮喘适应症。全再乐®是目前国内哮喘治疗的闭合三联制剂中唯一具有‘临床治愈’证据的治疗方案。GSK将继续提升其可及性，不遗余力地帮助更多患者实现‘回归正常生活’的目标。”（完）

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编辑：谢梦圆