5月31日，辉瑞中国宣布，新一代cAMP偏向型GLP-1受体激动剂先维盈®(埃诺格鲁肽注射液)正式在中国上市。埃诺格鲁肽依托G蛋白偶联受体(GPCR)结构与功能的诺贝尔奖研究成果研发，获得国家药品监督管理局批准用于成人2型糖尿病患者血糖控制，和在控制饮食和增加体力活动基础上对成人超重/肥胖患者的长期体重管理。

　　辉瑞全球高级副总裁、中国区总裁Jean-Christophe Pointeau表示：“埃诺格鲁肽的正式上市是辉瑞减重战略全面启航的重大里程碑。它标志着我们将源自诺奖的前沿科学，成功转化为造福患者的切实获益，为庞大的超重与肥胖患者带来强效、持续、安全且少干扰日常生活的全新选择。”

　　肥胖防控形势严峻，长期体重管理难题亟待破解

　　世界卫生组织早已将肥胖定义为慢性复发性疾病，当前中国超重与肥胖防控形势极为严峻，成人超重和肥胖合并患病率约为51%，预计2030年将升至约71%，庞大的患病人群已成为 “健康中国2030” 建设过程中的重大公共卫生挑战。

　　GLP-1受体激动剂是现代医学体重管理的药物基石，但在现实减重过程中，患者普遍面临不良反应、减重平台期和反弹三大核心痛点。“肥胖是受多重因素影响的一类慢性疾病，临床中的挑战不是‘减不下来’，而是‘难以长期坚持’，对药物不良反应的顾虑影响了患者的依从性与生活质量。”复旦大学附属中山医院肥胖与脂肪肝诊疗中心主任李小英教授介绍道，“同时，部分患者在治疗过程中遭遇的减重平台期和反弹也影响了长期治疗的信心，导致临床效果不佳。”

　　诺奖级科学转化，开创cAMP偏向型减重新机制

　　面对临床现状，当前GLP-1受体激动剂创新研发主要有两条核心路径：一是多靶点叠加以提升减重效果；二是单靶点深度优化。埃诺格鲁肽作为新一代cAMP偏向型受体激动剂，则有望破解疗效与耐受性难以兼顾的行业痛点。

　　中山大学附属第一医院内分泌科主任李延兵教授介绍：“埃诺格鲁肽的偏向型机制犹如内置了高精度的‘智能导航’，激活负责减重降糖的核心有效通路的同时，可以减少与疗效受损及不良反应相关的信号通路，有望在改善耐受性的同时，实现强效且持久的治疗效果。”

　　大型III 期临床研究数据，验证显著疗效

　　埃诺格鲁肽的实际临床效果，在一项纳入664名中国成年超重或肥胖受试者的大型Ⅲ期临床研究(SLIMMER)中得以验证。SLIMMER研究数据显示：接受埃诺格鲁肽2.4mg治疗的受试者，在48周时平均体重较基线下降15.4%，其中92.8%的受试者实现了5%及以上的体重减轻。在核心减重数据之外，埃诺格鲁肽在维度指标数据上也展现出显著优势——受试者的腰围显著下降，平均减少了12.8厘米。此外，在SLIMMER研究中，1.8mg和2.4mg组受试患者在整个48周治疗期间体重持续下降，未出现平台期。因胃肠道不良事件导致的整体停药率仅为0.6%。

　　“非常有幸亲历全球首个新一代GLP-1疗法的成功研发过程，SLIMMER研究不仅证实了埃诺格鲁肽在中国患者中有显著减重的疗效，也验证了新一代cAMP偏向型GLP-1疗法在改善代谢健康中的强大作用，为我国肥胖慢病管理提供了强效和安全的治疗手段。”埃诺格鲁肽减重适应症研究的主要研究者、北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授介绍说。

　　作为一家拥有170多年历史的全球领先创新生物制药公司，辉瑞正在加速构建多元化的减重医学解决方案管线，为不同需求的患者提供差异化选择。Jean-Christophe Pointeau强调：“埃诺格鲁肽将开启辉瑞以科学创新为根基、以本土合作为纽带、以生态建设为支撑的健康减重新时代。未来，辉瑞将持续推动创新、深化合作，共同推动中国代谢健康管理实现质的飞跃，为‘健康中国2030’贡献长期的社会价值。”(完)

注：请在转载文章内容时务必注明出处!   

编辑：谢佳豪